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一、專業(yè)背景 
1. 需具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷。  
2. 執(zhí)業(yè)資格 - 需具備中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格證。  
3. 工作經(jīng)驗(yàn) - 生產(chǎn)企業(yè)：2年以上藥品（中藥飲片）生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。  
            - 經(jīng)營企業(yè)：3年以上藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
二、核心職責(zé)
1.質(zhì)量管理體系 
   - 建立并維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理體系，確保符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）或GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）要求。  
   - 監(jiān)督經(jīng)營全過程，確保藥品采購、炮制加工、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)合規(guī)。
2.風(fēng)險(xiǎn)管控與改進(jìn) 
   - 處理質(zhì)量投訴、偏差、召回等事件，主導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。  
   - 推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)，定期組織內(nèi)審和外部審計(jì)。
3. 法規(guī)對(duì)接 
   - 負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門的檢查、抽樣等對(duì)接工作，確保企業(yè)合規(guī)運(yùn)行。  
   - 跟蹤法規(guī)更新，及時(shí)調(diào)整內(nèi)部管理。
三、其他能力要求    
1.管理能力：具備團(tuán)隊(duì)管理、跨部門協(xié)調(diào)能力，能推動(dòng)質(zhì)量文化建設(shè)。  
2.技術(shù)能力：熟悉中藥飲片炮制工藝、檢驗(yàn)方法及常見質(zhì)量問題。  
3.持續(xù)學(xué)習(xí) ：定期參加行業(yè)培訓(xùn)，更新專業(yè)知識(shí)。