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1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
2、負(fù)責(zé)公司首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動(dòng)態(tài)供應(yīng)商、品種質(zhì)量檔案。
3、負(fù)責(zé)首營(yíng)資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動(dòng)態(tài)銷售客戶質(zhì)量檔案。
負(fù)責(zé)首營(yíng)供應(yīng)商、首營(yíng)銷售客戶以及首營(yíng)品種等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)新增工作;負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中各質(zhì)量控制點(diǎn)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點(diǎn)數(shù)據(jù)與動(dòng)態(tài)質(zhì)量檔案中的資質(zhì)證明材料一致。
4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關(guān)藥品質(zhì)量的意見、建議,并及時(shí)傳遞反饋。
5、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。
6、負(fù)責(zé)收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
7、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲(chǔ)存、冷鏈藥品的出庫運(yùn)輸以及特殊管理藥品的進(jìn)銷存安全管理工作等,并做好相應(yīng)指導(dǎo)記錄。
8、做好各種質(zhì)量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理。
9、及時(shí)學(xué)習(xí)上級(jí)藥監(jiān)部門有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)文件,并及時(shí)傳達(dá)執(zhí)行。